導航勿動
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關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態
- 作者：CDE
- 來源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ac6a0920d4cf631f362f62fe3064198a
- 發布時間：2022-11-22 14:04
- 訪問量：
【概要描述】11月17日， 為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑，藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》
關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】11月17日， 為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑，藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》
- 分類：新聞動態
- 作者：CDE
- 來源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ac6a0920d4cf631f362f62fe3064198a
- 發布時間：2022-11-22 14:04
- 訪問量：
為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑，藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》，經中心內部討論并組織學術界專家研討，已形成征求意見稿?，F在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
聯系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，安娜anna@cde.org.cn。
感謝您的大力支持!
藥品審評中心
2022年11月17日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則》起草說明.pdf |
| 3 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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