導(dǎo)航勿動(dòng)
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飛檢！存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，某藥企被立案調(diào)查！附檢查具體內(nèi)容
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2022-12-09 11:31
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【概要描述】12月5日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第15號(hào)）》。
飛檢！存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，某藥企被立案調(diào)查！附檢查具體內(nèi)容
【概要描述】12月5日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第15號(hào)）》。
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01 公告內(nèi)容
12月5日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第15號(hào)）》。
《公告》指出，2022年11月28日，廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織對(duì)廈門怡鑫堂大藥店有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，一般缺陷2項(xiàng)。
02 飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，未遵守疫情防控有關(guān)管理要求，抽查、核對(duì)企業(yè)近期計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品銷售記錄與“電子健康卡管理系統(tǒng)”，多次銷售阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)、復(fù)方感冒靈顆粒、連花清瘟顆粒等“四類”藥品未登記購買解熱鎮(zhèn)痛和止咳類藥品患者信息；
《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月6日；《員工健康狀況（體溫）記錄》僅登記至2022年11月17日。
企業(yè)個(gè)別經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)不完整、不準(zhǔn)確，如感冒靈顆粒，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中庫存82盒，實(shí)際庫存89盒。
企業(yè)未按規(guī)定對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)培訓(xùn)，查看企業(yè)2022年度《培訓(xùn)檔案》，員工培訓(xùn)記錄僅登記至9月13日。
企業(yè)個(gè)別藥品未按儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，如金銀花露擺放在常溫區(qū)，現(xiàn)場(chǎng)溫度25度。
03 處理措施
廈門怡鑫堂大藥店有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。
企業(yè)目前已停止藥品經(jīng)營(yíng)并表示待市場(chǎng)監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)藥品。
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