導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企被檢查：中間產(chǎn)品儲(chǔ)存期限驗(yàn)證未明確樣品留樣時(shí)間…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-16 14:22
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【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
某藥企被檢查：中間產(chǎn)品儲(chǔ)存期限驗(yàn)證未明確樣品留樣時(shí)間…
【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
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**制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況；中藥專項(xiàng)檢查；委托專項(xiàng)檢查
【存在問(wèn)題】
①在設(shè)備管理方面，存在未對(duì)提取車間揮發(fā)油收集裝置建立使用前清潔操作規(guī)程等問(wèn)題；
②在物料管理方面，存在前處理車間中間站存放的物料未及時(shí)設(shè)置物料標(biāo)識(shí)的問(wèn)題；
③在文件管理方面，存在中間產(chǎn)品儲(chǔ)存期限驗(yàn)證未明確樣品留樣時(shí)間等問(wèn)題。
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