導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
2藥企被檢查：負(fù)壓稱(chēng)量監(jiān)控記錄內(nèi)容記錄不全、培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容不全面…
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-11-29 10:34
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2024年11月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2藥企被檢查：負(fù)壓稱(chēng)量監(jiān)控記錄內(nèi)容記錄不全、培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容不全面…
【概要描述】2024年11月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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01 盤(pán)錦華成制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問(wèn)題】
①在設(shè)施設(shè)備方面，存在個(gè)別設(shè)備維修不及時(shí)等問(wèn)題；
②在機(jī)構(gòu)與人員方面，存在個(gè)別操作人員培訓(xùn)內(nèi)容不全面等問(wèn)題。
02 遼寧興海制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問(wèn)題】
①在機(jī)構(gòu)與人員方面，存在培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容不全面等問(wèn)題；
②在生產(chǎn)管理方面，存在負(fù)壓稱(chēng)量監(jiān)控記錄內(nèi)容記錄不全等問(wèn)題。
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