導(dǎo)航勿動(dòng)
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關(guān)于再次征求《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-12-20 10:17
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【概要描述】我委于2023年11月在網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于征求中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見(jiàn)建議，擬對(duì)《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度相關(guān)內(nèi)容作如下調(diào)整
關(guān)于再次征求《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函
【概要描述】我委于2023年11月在網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于征求中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見(jiàn)建議，擬對(duì)《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度相關(guān)內(nèi)容作如下調(diào)整
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各有關(guān)單位：
我委于2023年11月在網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于征求中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見(jiàn)建議，擬對(duì)《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度相關(guān)內(nèi)容作如下調(diào)整：
一、為保持《中國(guó)藥典》的延續(xù)性，藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度不調(diào)整至“注”項(xiàng)下。
根據(jù)《中國(guó)藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定，各品種性狀項(xiàng)下溶解度選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，僅供精制或制備溶液時(shí)參考，該參考信息不作為檢查項(xiàng)。
二、為確保《中國(guó)藥典》的嚴(yán)謹(jǐn)性，及推進(jìn)“綠色環(huán)保”藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的建立，原性狀項(xiàng)下溶解度選用的溶劑毒性較強(qiáng)或存在安全隱患（如三氯甲烷、苯類(lèi)、醚類(lèi)、熱溶劑等），或溶解性能描述不夠具體（如混溶、溶脹）的，擬在《中國(guó)藥典》藥用輔料品種中逐步刪去這一類(lèi)溶劑的溶解度參考信息。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就該調(diào)整方案征求社會(huì)各界意見(jiàn)，公示期為20天。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn)，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式，來(lái)函需加蓋公章或個(gè)人簽名。公示期滿未回復(fù)意見(jiàn)即視為無(wú)異議。
聯(lián)系電話：010－67079566
收文單位：國(guó)家藥典委員會(huì) 辦公室
地 址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
郵 編：100061
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