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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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藥典委:無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案(征)

藥典委:無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案(征)

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-12-20 10:25
  • 訪問量:

【概要描述】鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價對無菌藥品的安全性保障極為重要,我委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則(征求意見稿)。

藥典委:無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案(征)

【概要描述】鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價對無菌藥品的安全性保障極為重要,我委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則(征求意見稿)。

  • 分類:新聞動態(tài)
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詳情

鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價對無菌藥品的安全性保障極為重要,我委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則(征求意見稿)。

為確保標準的科學性、合理性和適用性,在前期公示和征求意見的基礎上,擬對無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則及所附方法再次征求社會各界意見(詳見附件)。征求意見期為自發(fā)布之日起三個月。

請認真研核。若有異議,請及時來函反饋,并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。

聯(lián)系人:陳蕾、朱冉

電話:010-67079566、67079581

通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室

郵編:100061

附件:

無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案征求意見稿(24年12月).pdf

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