導航勿動
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CDE發布1則藥研導則！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 14:30
- 訪問量：
【概要描述】2025年08月20日，CDE發布關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
CDE發布1則藥研導則！
【概要描述】2025年08月20日，CDE發布關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 14:30
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我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》，旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規批準提供技術建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：郝瑞敏
聯系方式：haorm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年8月20日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx |
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