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3藥企被檢查：未制定保溫箱操作規程、中藥飲片庫無照明設備…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 14:39
- 訪問量：
【概要描述】2025年08月22日，遼寧省藥監局發布2則關于執行GSP情況的行政檢查結果公示。
3藥企被檢查：未制定保溫箱操作規程、中藥飲片庫無照明設備…
【概要描述】2025年08月22日，遼寧省藥監局發布2則關于執行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
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- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 14:39
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01 大連富盈萬中堂大藥房連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
在質量管理體系文件方面，存在企業2023年12月31日對制度、職責規程進行了修訂，未按照文件管理操作規程進行審核、批準、分發問題；
在機構和質量管理職責方面，存在企業原保管員朱某已離職，計算機系統顯示用戶狀態未凍結問題；
在采購方面，存在企業與上游供貨商大連某醫藥有限公司質量保證協議未簽署日期問題；
在儲存與養護方面，存在企業養護人員未按照藥品養護管理制度對中藥飲片和近效期藥品進行重點養護問題。
02 大連政榮藥房連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
在質量管理體系文件方面，存在企業未制定保溫箱操作規程問題；
在人員與培訓方面，存在企業2025年4月、5月、6月、7月未按照年度培訓計劃進行培訓及考核問題；
在設施與設備方面，存在企業中藥飲片庫無照明設備問題；
在采購方面，存在企業與上游供貨商遼寧某藥業有限公司質量保證協議未簽署日期問題。
03 大連碩康藥業有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
在質量管理體系方面，存在專項內審不到位的問題；
在質量管理體系文件方面，存在未及時更新個別文件的問題；
在設施與設備方面，存在未明確保溫箱的最長保溫時限的問題。
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