導航勿動
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關于公開征求《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 15:31
- 訪問量：
【概要描述】為進一步推動寡核苷酸藥物行業的發展，助力該類藥物的開發與評價，我中心組織起草了《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
關于公開征求《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】為進一步推動寡核苷酸藥物行業的發展，助力該類藥物的開發與評價，我中心組織起草了《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 15:31
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化學合成寡核苷酸藥物是指通過化學合成方法制備的具有特定序列和功能的短鏈核酸藥物，是近年來備受關注的研發領域，但ICH等國際通用技術指南并未完全將其納入適用范圍。為進一步推動寡核苷酸藥物行業的發展，助力該類藥物的開發與評價，我中心組織起草了《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：馮恩承、侯悅
聯系方式：fengech@cde.org.cn、houy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年9月8日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx |
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