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導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
我委擬修訂車前子(車前)配方顆粒國家藥品標(biāo)準,為確保標(biāo)準的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的車前子(車前)配方顆粒國家藥品標(biāo)準公示征求社會各界意見。
我委擬修訂鹽車前子(車前)配方顆粒國家藥品標(biāo)準,為確保標(biāo)準的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的鹽車前子(車前)配方顆粒國家藥品標(biāo)準公示征求社會各界意見。
我委擬修訂炮姜配方顆粒國家藥品標(biāo)準,為確保標(biāo)準的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的炮姜配方顆粒國家藥品標(biāo)準公示征求社會各界意見。
我委擬修訂余甘子國家藥品標(biāo)準,標(biāo)準編號:《中國藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的余甘子國家藥品標(biāo)準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
我委擬制定炒槐花(槐花)配方顆粒國家藥品標(biāo)準,現(xiàn)將擬制定的炒槐花(槐花)配方顆粒國家藥品標(biāo)準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
我委擬修訂復(fù)方黃芪健脾口服液國家藥品標(biāo)準,將擬定的復(fù)方黃芪健脾口服液國家藥品標(biāo)準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
第三批4個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準已正式頒布,現(xiàn)在我委網(wǎng)站予以轉(zhuǎn)發(fā)。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準審評工作。現(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下。
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喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務(wù)支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現(xiàn)場審計,并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可!
2025-04-18
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴格按照法規(guī)要求對標(biāo)對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
2025年10月17日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書(見附件)。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
近日,零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動,著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序,排查藥品安全隱患,讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
近日,山丹縣市場監(jiān)督管理局組織召開2025年藥械使用單位主體責(zé)任約談培訓(xùn)會。縣級醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院及個體診所藥械質(zhì)量安全負責(zé)人,局藥械監(jiān)管骨干共計90余人參加會議。
近日,山丹縣食品藥品檢驗檢測中心以?“向新而行,智檢未來” 為主題,面向培黎職業(yè)學(xué)院相關(guān)專業(yè)學(xué)生開展開放日活動,搭建理論聯(lián)系實際的實踐平臺。
2025年10月11日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書(皖藥監(jiān)藥暫停﹝2025﹞中化-8號)。
2025年06月19日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知,某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日,NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號)。
2024年12月03日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)被查。
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年10月17日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書(見附件)。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
近日,零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動,著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序,排查藥品安全隱患,讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
近日,山丹縣市場監(jiān)督管理局組織召開2025年藥械使用單位主體責(zé)任約談培訓(xùn)會。縣級醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院及個體診所藥械質(zhì)量安全負責(zé)人,局藥械監(jiān)管骨干共計90余人參加會議。
近日,山丹縣食品藥品檢驗檢測中心以?“向新而行,智檢未來” 為主題,面向培黎職業(yè)學(xué)院相關(guān)專業(yè)學(xué)生開展開放日活動,搭建理論聯(lián)系實際的實踐平臺。

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