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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》的通告（2023年第56號）
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-11-30 14:52
- 訪問量：
【概要描述】根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》的通告（2023年第56號）
【概要描述】根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2023-11-30 14:52
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根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號），為推進相關配套規(guī)范性文件起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》《電子藥品說明書（完整版）格式要求》（見附件1、2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：
1.藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南
2.電子藥品說明書（完整版）格式要求
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年11月24日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南.pdf |
| 2 | 電子藥品說明書（完整版）格式要求.pdf |
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