導航勿動
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2藥業被檢查：倉儲區存放個別物料外包裝未及時加貼物料標簽…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-08-16 14:17
- 訪問量：
【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監局發布2則關于執行GMP情況的行政檢查結果公示。
2藥業被檢查：倉儲區存放個別物料外包裝未及時加貼物料標簽…
【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監局發布2則關于執行GMP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
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- 發布時間：2024-08-16 14:17
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01 遠大****（鞍山）有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》
【檢查事項】
藥品委托生產檢查
【檢查方式】
常規檢查；專項檢查
【檢查內容】
執行GMP情況，委托生產管理情況
【存在問題】
①在物料與產品管理方面，存在原輔料庫中存放的鎂錠（遇濕易燃）的房間同時設置了加濕器的安全隱患；倉儲區存放個別物料外包裝未及時加貼物料標簽的問題。
02 海城市**醫用氧氣廠
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
執行GMP情況
【存在問題】
①在文件管理方面，存在《醫用氧檢驗報告》所記載的液態氧批號記錄有誤；個別批生產記錄中檢查人、復核人未簽字等問題。
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