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不符合GMP要求，某藥企被暫停委托生產！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-08-16 14:18
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【概要描述】2024年08月12日，遼寧省藥監局發布關于暫停遼寧源和生物藥業有限公司委托生產清眩治癱丸的通告
不符合GMP要求，某藥企被暫停委托生產！
【概要描述】2024年08月12日，遼寧省藥監局發布關于暫停遼寧源和生物藥業有限公司委托生產清眩治癱丸的通告
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2024年7月23日-26日，我局對遼寧源和生物藥業有限公司開展GMP符合性檢查，發現該企業藥品生產存在不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求的行為。為有效控制藥品質量安全風險，根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規定，我局決定暫停遼寧源和生物藥業有限公司清眩治癱丸的委托生產。
特此通告。
遼寧省藥品監督管理局
2024年8月12日
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