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發布時間:2023-08-30 16:42:27
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剛剛,CDE新發1則藥研導則!

剛剛,CDE新發1則藥研導則!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-11-01 16:09
  • 訪問量:

【概要描述】2024年10月24日,CDE發布關于征求《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》的通告。

剛剛,CDE新發1則藥研導則!

【概要描述】2024年10月24日,CDE發布關于征求《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》的通告。

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-11-01 16:09
  • 訪問量:
詳情

為指導在口服藥物研發過程中評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險,提高研發效率,我中心組織起草了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。

聯系人:閆方、劉美霞

郵  箱:yanf@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2024年10月24日

相關附件

序號 附件名稱
1 《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2 《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx
關鍵詞:

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