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某藥企被檢查：偏差管理不到位、設施設備維護保養(yǎng)不到位…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-01 16:10
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
某藥企被檢查：偏差管理不到位、設施設備維護保養(yǎng)不到位…
【概要描述】2024年10月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-11-01 16:10
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北鎮(zhèn)市山慶制藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在機構與人員方面，存在部分人員培訓效果不佳的問題；
②在廠房與設施方面，存在個別設施設備維護保養(yǎng)不到位的問題；
③在文件管理方面，存在部分文件未及時進行修訂的問題；
④在質量控制與保證方面，存在偏差管理不到位等問題。
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