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中等變更未備案，某藥企被處罰！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-12-10 13:56
- 訪問量：
【概要描述】近日，內蒙古藥監局發布了行政處罰書，內蒙古仁澤藥業有限公司因未按照規定對藥品生產過程中的變更進行備案、未遵守GMP被處罰60萬。
中等變更未備案，某藥企被處罰！
【概要描述】近日，內蒙古藥監局發布了行政處罰書，內蒙古仁澤藥業有限公司因未按照規定對藥品生產過程中的變更進行備案、未遵守GMP被處罰60萬。
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- 發布時間：2024-12-10 13:56
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內蒙古仁澤藥業有限公司
【處罰名稱】
內蒙古仁澤藥業有限公司未按照規定對藥品生產過程中的變更進行備案、未遵守藥品生產質量管理規范案
【處罰事由】
當事人未按照規定對藥品生產過程中的變更進行備案、未遵守藥品生產質量管理規范的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條第一款、第七十九條第一款之規定。
【處罰依據】
《中華人民共和國藥品管理法》 ，依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第一百二十六條、第一百二十七條第五項之規定
【行政處罰的內容】
1.警告；
2.罰款人民幣60萬元。
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