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2藥企被檢查：未定期對溫濕度監測設備進行校準、庫房墻面發霉…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-12-20 10:04
- 訪問量：
【概要描述】2024年12月11日，遼寧省藥監局發布1則關于執行GSP情況的行政檢查結果公示。
2藥企被檢查：未定期對溫濕度監測設備進行校準、庫房墻面發霉…
【概要描述】2024年12月11日，遼寧省藥監局發布1則關于執行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-12-20 10:04
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01 大連陽光大藥房有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在制度修訂后，未對相關崗位人員進行培訓、2024年培訓缺少藥品專業知識及技能、職責及崗位操作規程等內容等問題；
②在設施與設備方面，存在庫房墻面發霉的問題；
③在質量管理體系文件方面，存在對保溫箱進行驗證后未對“保溫箱操作及維護規程”進行修訂的問題。
02 北京同仁堂大連藥店連鎖有限責任公司
【檢查依據】
《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
①在儲存與養護方面，存在企業未按包裝標示的溫度要求儲存藥品的問題；
②在校準與驗證方面，存在企業未定期對溫濕度監測設備進行校準的問題；
③在設施與設備方面，存在庫房墻面發霉、待驗區、中藥飲片合格品區存放物料等問題。
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