導航勿動
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關于公開征求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-09-17 14:14
- 訪問量：
【概要描述】為進一步推進貝葉斯統計作為新工具、新方法的落地實施，規范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應用的技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站公開征求意見，以廣泛聽取各界意見和建議。
關于公開征求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】為進一步推進貝葉斯統計作為新工具、新方法的落地實施，規范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應用的技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站公開征求意見，以廣泛聽取各界意見和建議。
- 分類：新聞動態
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- 發布時間：2025-09-17 14:14
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在臨床試驗中，貝葉斯方法可以高效地利用已有信息，對于提高藥物研發效率和縮短研發周期具有重要作用和意義。為進一步推進貝葉斯統計作為新工具、新方法的落地實施，規范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應用的技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站公開征求意見，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1.5個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：李若冰、李夢雅
聯系方式：lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年8月14日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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