各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

隨著《中國藥典》2025年版于今年3月頒布并將于10月正式實施。我國藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域迎來了新的變革與發(fā)展。此次對理化實操相關(guān)要求的全面修訂，不僅與國際標(biāo)準(zhǔn)深度協(xié)調(diào)，還引入了多項先進檢測技術(shù)，為藥品全生命周期的質(zhì)量控制提供了更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)支撐。從新增的近紅外光譜法、原子熒光光譜法等檢測方法，到對光學(xué)分析法、色譜法等現(xiàn)有方法的優(yōu)化與完善，都體現(xiàn)了對藥品質(zhì)量把控的精細化與專業(yè)化。同時，新增的指導(dǎo)原則如分析儀器確證指導(dǎo)原則、多變量統(tǒng)計過程控制技術(shù)指導(dǎo)原則等，也為行業(yè)實踐提供了明確的規(guī)范與方向。

在新的技術(shù)要求下，藥品研發(fā)、生產(chǎn)與監(jiān)管各環(huán)節(jié)都將面臨更高的標(biāo)準(zhǔn)與挑戰(zhàn)。制藥企業(yè)需要及時更新技術(shù)設(shè)備，加強人員培訓(xùn)，以確保符合藥典要求；監(jiān)管部門也將依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)，更精準(zhǔn)地開展質(zhì)量監(jiān)督與檢查。培訓(xùn)課程由資深專家親自設(shè)計并授課，總計分為九大模塊，課程設(shè)置全面，條理分明；從技術(shù)操作基礎(chǔ)、藥品檢驗基本知識、鑒別試驗、理化相關(guān)及凡例增修訂要點、通則0261 制藥用水、色譜法及光譜法定量計算、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則實施、液相色譜法、通則9032 分析用電子天平稱量、試劑試藥關(guān)鍵性指標(biāo)、0401紫外-可見分光光度法、紅外光譜法、立足理論性、可操作性和實用性。本次實操課程是由各企業(yè)根據(jù)工作中實際存在的普遍性以及疑難問題在總模塊中精選搭配的內(nèi)容。希望幫助廣大學(xué)員學(xué)以致用，全面提高技術(shù)操作水平。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥監(jiān)系統(tǒng)及藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)人員；

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、實驗室負(fù)責(zé)人、QC檢驗相關(guān)人員及相關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

主講專家：中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團特約講師，正高級藥品系列工程師，藥品審評外聘專家，GMP檢查員。參與《中國藥典》通用技術(shù)要求研究工作。工作期間承接多個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、方法學(xué)驗證、申報資料撰寫、藥審中心發(fā)補的回復(fù)咨詢及技術(shù)支持等多項工作，多個品種已成功通過藥審中心評審獲得生產(chǎn)批件。作為組長多次參加化藥、中藥、生物藥的GMP符合性檢查、注冊核查等多項核查工作。同時作為多家企業(yè)技術(shù)顧問，對質(zhì)量保證與質(zhì)量控制有深刻理解。

二、培訓(xùn)時間：2025年09月13-14日（12日下午14：00以后報到） 

培訓(xùn)地點：江西省（南昌市）    

收費標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費：2800元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、場地費等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓(xùn)期間住宿費，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。

三、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.chex365.com.cn)網(wǎng)站，進入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點擊關(guān)于舉辦2025年版《中國藥典》理化實操新要求及技術(shù)要點全解析專題模擬練習(xí)研討班，即可下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

四、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠

                 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

                 南昌時空越科科技有限公司

五、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：李誠（13521852857）