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發布時間:2023-08-30 16:42:27
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最新!16批次藥品抽檢不合格!

最新!16批次藥品抽檢不合格!

  • 分類:行業曝光臺
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2025-10-21 13:40
  • 訪問量:

【概要描述】2025年09月30日,四川省藥監局發布關于16批次藥品不符合規定的通告。

最新!16批次藥品抽檢不合格!

【概要描述】2025年09月30日,四川省藥監局發布關于16批次藥品不符合規定的通告。

  • 分類:行業曝光臺
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詳情

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西力玖藥業有限公司等15家藥品生產企業生產的16批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為山西力玖藥業有限公司生產的1批次硫酸亞鐵片不符合規定,不符合規定項目為檢查(溶出度)。

經南充市食品藥品檢驗所檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產的1批次三合鈣咀嚼片不符合規定,不符合規定項目為檢查(重量差異)。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川德元藥業集團有限公司生產的1批次冰膽搽劑不符合規定,不符合規定項目為檢查(乙醇量)。

經成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川厚生天佐藥業有限公司生產的1批次消腫鎮痛膏不符合規定,不符合規定項目為檢查(黏附性)。

經樂山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業有限公司生產的1批次降香不符合規定,不符合規定項目為性狀、鑒別(薄層色譜(2)(3))。

經成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川省祥云中藥飲片進出口有限公司生產的1批次燈盞細辛(燈盞花)不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經南充市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川君子蘭藥業有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定(甘草苷)。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為南城縣建洪中藥飲片廠生產的1批次蟬蛻不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標示為森科藥業(成都)有限公司生產的1批次蟬蛻不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川光然中藥材飲片有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為檢查(藥屑及雜質)。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為湖南省國卓中藥飲片有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為檢查(藥屑及雜質)、含量測定(總黃酮醇苷)。

經宜賓市檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次人參(人參片)不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查((水分)(其他有機氯類農藥殘留量))、含量測定((人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量)(人參皂苷Rb1))。

經成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川五盛藥業集團有限責任公司生產的1批次山楂(凈山楂)不符合規定,不符合規定項目為檢查(水分)。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都仁濟宏藥業有限公司生產的1批次土鱉蟲不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查(雜質)。

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川光然中藥材飲片有限公司生產的1批次五加皮不符合規定,不符合規定項目為檢查(總灰分)。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都市明德藥業有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查(雜質)。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:16批次不符合規定藥品名單

  

四川省藥品監督管理局

2025年9月30日

 

附件

                                                     16批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示藥品上市許可持有人

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗機構名稱

備注

1

硫酸亞鐵片

山西力玖藥業有限公司

山西力玖藥業有限公司

0.3克(以鐵計60毫克)

20221004

廣旺礦區代池壩醫院

《中國藥典》2020年版二部、四部

不符合規定

[檢查](溶出度)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

企業留樣經山西省檢驗檢測中心檢驗符合規定。

2

三合鈣咀嚼片

/

山西國潤制藥有限公司

每片含乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣各0.05克

240601

四川澤仁堂藥業有限責任公司

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0205)-2002及《中國藥典》2020年版四部

不符合規定

[檢查](重量差異)

南充市食品藥品檢驗所

/

3

冰膽搽劑

/

四川德元藥業集團有限公司

每支裝10ml

250401

四川德元藥業集團有限公司

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-5615(B-0615)-2014Z

不符合規定

[檢查](乙醇量)

內江市食品藥品檢驗檢測中心

/

4

消腫鎮痛膏

/

四川厚生天佐藥業有限公司

每片8厘米×12厘米

241102

成都市龍泉驛區第一人民醫院

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z -2018

不符合規定

[檢查](黏附性)

成都市藥品檢驗研究院

/

5

降香

/

四川宏康源藥業有限公司

中藥飲片

230301

夾江縣中醫醫院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀][鑒別](薄層色譜(2)(3))

樂山市食品藥品檢驗檢測中心

/

6

燈盞細辛(燈盞花)

/

四川省祥云中藥飲片進出口有限公司

中藥飲片

240501

四川省祥云中藥飲片進出口有限公司

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

[性狀]

成都市藥品檢驗研究院

/

7

炙甘草

/

四川君子蘭藥業有限公司

中藥飲片

230401

南充市順慶區李家鎮中心衛生院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[含量測定](甘草苷)

南充市食品藥品檢驗所

/

8

蟬蛻

/

南城縣建洪中藥飲片廠

中藥飲片

2504026

攀枝花市仁源堂中藥館

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[性狀]

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

/

9

蟬蛻

/

森科藥業(成都)有限公司

中藥飲片

240308

遂寧市安居區三家鎮中心衛生院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀]

遂寧市檢驗檢測中心

/

10

款冬花(蜜款冬花)

/

四川光然中藥材飲片有限公司

中藥飲片

221208

蒼溪縣百姓老年病專科醫院有限公司

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[檢查](藥屑及雜質)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

/

11

淫羊藿

/

湖南省國卓中藥飲片有限公司

中藥飲片

240901

旺蒼縣茍芳大藥房

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[檢查](藥屑及雜質)[含量測定](總黃酮醇苷)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

/

12

人參(人參片)

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

230401

宜賓康和大藥房有限公司濱江連鎖店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀][檢查]((水分)(其他有機氯類農藥殘留量))[含量測定]((人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量)(人參皂苷Rb1))

宜賓市檢驗檢測中心

/

13

山楂(凈山楂)

/

四川五盛藥業集團有限責任公司

中藥飲片

250401

四川五盛藥業集團有限責任公司

《中國藥典》2020年版一部、四部及國家藥品監督管理局國家中藥飲片炮制規范YBZ-PG-0005A-2022

不符合規定

[檢查](水分)

成都市藥品檢驗研究院

/

14

土鱉蟲

/

成都仁濟宏藥業有限公司

中藥飲片

240901

巴中市恩陽區柳林鎮衛生院

《中國藥典》2020年版第一增補本

不符合規定

[性狀][檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

/

15

五加皮

/

四川光然中藥材飲片有限公司

中藥飲片

250301

四川新天地藥業有限責任公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)

達州市食品藥品檢驗所

/

16

款冬花(蜜款冬花)

/

成都市明德藥業有限公司

中藥飲片

24040101

巴中市巴州區曾口中心衛生院

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[性狀][檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

/

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